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アストラゼネカ、慢性リンパ性白血病に対するカルケンスの薬効試験の結果を公表
投稿日 2021年2月2日 23:00:36 (医療総合)アストラゼネカが、第Ⅲ相ELEVATE-RR試験の肯定的な結果概要に基づき、カルケンス®(一般名:アカラブルチニブ)が、治療歴を有する高リスク慢性リンパ性白血病(CLL)の成人患者において、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)のイブルチニブに対する非劣性を示したことを発表しました。
NEWSアストラゼネカが、第Ⅲ相ELEVATE-RR試験の肯定的な結果概要に基づき、カルケンス®(一般名:アカラブルチニブ)が、治療歴を有する高リスク慢性リンパ性白血病(CLL)の成人患者において、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)のイブルチニブに対する非劣性を示したことを発表しました。
この試験は、安全性に関する重要な副次評価項目も達成しており、カルケンスを投与した患者では、イブルチニブを投与した患者と比較して心房細動の発現率が統計的に有意に低いことが示されました。
さらに階層的検定が行われ、グレード3以上の感染症およびリヒター形質転換に差は認められませんでした。
一方で、全生存期間に関して数値的に良好な傾向が認められています。全体として、カルケンスの安全性および忍容性は、より広範なカルケンス臨床開発プログラムでこれまでに認められたプロファイルと一致したことになります。
ELEVATE-RR試験は、欧米において最も一般的な種類の -
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