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ノバルティスファーマ、FDAよりコセンティクスに関する全身療法・光線療法の承認を取得
投稿日 2021年6月25日 10:00:00 (医療総合)ノバルティスファーマ株式会社が、アメリカ食品医薬品局(FDA)が全身療法または光線療法の対象となる6歳以上の小児患者における中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬の治療薬として「コセンティクス®」(一般名:セクキヌマブ)を承認したことを発表しました。
NEWSノバルティスファーマ株式会社が、アメリカ食品医薬品局(FDA)が全身療法または光線療法の対象となる6歳以上の小児患者における中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬の治療薬として「コセンティクス®」(一般名:セクキヌマブ)を承認したことを発表しました。
この薬剤のアメリカにおける小児への適応としては、初めての承認取得となります。「コセンティクス」の臨床プロファイルは、成人の中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬、関節症性乾癬、強直性脊椎炎における5年の長期的な有効性および一貫した安全性によって裏付けられています。
治験責任医師であり、University of Texas Health のAdjunct Associate Professor of Pediatrics and DermatologyであるJohn Browning氏は、次のように述べています。中等症から重症の局面型皮疹を有する小児乾癬の治療は、安全性プロファイルを最優先としながら、症状の緩和とのバランスを見極める必要があ -
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