機能性表示食品による健康被害、事業者に報告義務づけ…「紅麹」問題受け厚労省が新制度案

　小林製薬の「 紅麹（べにこうじ） 」成分入りサプリメントを巡る健康被害問題を受け、厚生労働省は２９日、機能性表示食品を製造・販売する事業者が被害を把握した場合、都道府県への報告を義務づける新制度案をまとめた。報告を怠った場合、営業禁止などの措置を可能とする。

厚生労働省

　食品衛生法の施行規則では、健康被害を確認した事業者に対し、保健所を設置している都道府県などへの報告を求めているが、努力義務にとどまっている。

　新制度案では、施行規則を改正し、機能性表示食品の事業者が健康被害を把握した場合、因果関係や症状の軽重を問わず、報告を義務づける。

　報告しなかった場合、同法に基づき、営業禁止や営業許可の取り消しの対象となる。国が安全性などを審査する「特定保健用食品（トクホ）」を取り扱う事業者も対象に含めるかどうかは、今後検討する。

　事業者から報告を受ける各地の保健所や、成分分析を担う国立医薬品食品衛生研究所（川崎市）などの体制整備を進めることも盛り込まれた。近く開かれる関係閣僚会合で新制度案が示され、

続きを読む