［ニュースＱ＋］「治験」「臨床研究」　何するの？…薬の効果や安全性を調べる

　Ｑ　新型コロナウイルスの薬の開発で出てくる「 治験（ちけん） 」って何？

　Ａ　医療現場で新しい薬や、既存の薬を別の病気に対して使えるようにするためには、国の承認が必要です。申請に必要なデータを集めるため、製薬企業または医師が主導し、有効性や安全性を調べることを「治験」と呼びます。

　Ｑ　どんなことをするの？

　Ａ　健康な人や患者さんに使ってもらい、同じ条件下で薬を飲んだ人と飲まなかった人を比べたり副作用を調べたりします。本当に効いているかを厳密に確認するため、通常は何年もかけて行います。

　Ｑ　そんなに待たないと新型コロナの薬は承認されないの？

　Ａ　本来はそうです。ただ、新型コロナの場合は特例で、日本と同等の水準の承認制度を持つ国で使用が認められた薬について、承認できることにしました。また、治験の結果がなくても、その他の「臨床研究」で一定の有効性や安全性が確認されれば、申請書類を提出できることにしました。承認後に、治験で効果を検証するよう求められることもあります。

　Ｑ　臨床研究と治験の違いは？

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