アストラゼネカ、重症喘息の治療薬Tezepelumabの承認申請を実施

投稿日 2021年6月2日 22:12:56 （医療総合）

アストラゼネカ株式会社が、コントロール不良の重症喘息の患者の治療薬として、呼吸器領域生物学的製剤Tezepelumabの製造販売承認申請を行ったことを発表しました。

NEWSアストラゼネカ株式会社が、コントロール不良の重症喘息の患者の治療薬として、呼吸器領域生物学的製剤Tezepelumabの製造販売承認申請を行ったことを発表しました。

この申請は、第III相NAVIGATOR試験を含む、一連の臨床開発プログラムの結果に基づくものです。

NAVIGATOR試験は、経口ステロイド薬（OCS） 併用の有無を問わず、中用量もしくは高用量の吸入ステロイド薬（ICS）に、少なくとももうひとつの喘息長期管理薬を加えた治療を受けていた成人（18歳から80歳） および青年期 （12歳から17歳）のコントロール不良の重症喘息患者を対象とする第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。

今回の試験において、Tezepelumab投与群はプラセボ投与群に比較して、52週間にわたり患者集団全体で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある56%の年間喘息増悪率（AAER）の抑制 (p<0.001)を示しました。

この結果は2021年2月に開催されたアメリカ喘息・アレルギー・免疫学会のバーチャル年次総会で発表され1、New England

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