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ブリストルマイヤーズ、ECから悪性胸膜中皮腫についてオプジーボ・ヤーボイの併用療法で承認取得
投稿日 2021年6月3日 22:55:58 (医療総合)ブリストル マイヤーズ スクイブは、欧州委員会(EC)が、切除不能な悪性胸膜中皮腫(MPM)の成人患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ(一般名:イピリムマブ)の併用療法を承認したことを発表しました。
NEWSブリストル マイヤーズ スクイブは、欧州委員会(EC)が、切除不能な悪性胸膜中皮腫(MPM)の成人患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ(一般名:イピリムマブ)の併用療法を承認したことを発表しました。
ECの決定は、ファーストラインのMPMを対象とした最初で唯一の免疫療法薬の第Ⅲ相CheckMate -743試験の肯定的な結果に基づいています。この試験では、オプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法(ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチンの併用療法)と比較して、全無作為化患者で良好な全生存期間(OS)の延長を示し、主要評価項目を達成しました。
ファーストラインのMPM治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の安全性プロファイルは、設定された有害事象管理プロトコルによって管理可能であり、他のがん腫における併用療法のこれまでの試験のものと一貫していました。
オランダがん研究所およびライデン大学、胸部腫瘍科のPaul Baas(M.D. -
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