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塩野義、コロナ飲み薬を年間1000万人分供給へ…厚労省に製造販売の承認申請
投稿日 2022年2月25日 23:54:00 (医療総合)塩野義製薬は25日、新型コロナウイルス感染症の経口治療薬(飲み薬)について、厚生労働省に対して製造販売の承認を申請した。承認されれば、軽症者向けの飲み薬としては米メルク、米ファイザーに続き3種類目、国内の製薬会社では初めてとなる。塩野義は最終段階の臨床試験(治験)終了前に実用化を認める「条件付き早期承認制度」の適用を求めた。
既に製造を始めており、3月末までに100万人分を生産し、4月以降は年間1000万人分の供給体制の構築を目指す。
塩野義の飲み薬は、細胞内に入ったウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる仕組み。治験では、12歳以上の軽症から中等症の感染患者に1日1回、5日間投与した。428人分のデータを解析したところ、服用3回目で体内のウイルス量を低下させる効果が確認され、偽薬と比べ喉の痛みや息切れといった呼吸器症状が改善した。副作用も軽度だったとしている。
一方で、 倦怠(けんたい) 感や頭痛、発熱などを含む全12症状の改善効果については、統計的に有意な差は認められなかった。塩野義は「(無症状や軽症も多い)オミクロン株の特性を受
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