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患者がたった1人でも…「超希少疾患」の新薬開発へ東京医科歯科大などプロジェクト始動
投稿日 2023年9月25日 15:00:00 (医療総合)国内の患者がたった1人しかいない場合もある超希少疾患の新薬を開発するプロジェクトを、東京医科歯科大など二つの研究チームが今月、始めた。候補薬を投与する患者は、一つの薬に対して1人となる予定だ。「Nオブ1創薬」と呼ばれる取り組みで、国内では初となる。日本医療研究開発機構(AMED)が研究費を助成する。
希少疾患は世界に6000種類以上あり、国内では、患者数が5万人未満と定義されている。中でも近年、1人~数十人程度のみの超希少疾患が増えている。遺伝子診断の進歩で、従来は原因不明とされた患者でも、病気の原因となる遺伝子変異が判明するようになってきたからだ。
2015年に始まったAMEDの研究事業では、超希少疾患の患者が3000人超、確認されている。神経や免疫の難病など命にかかわるケースも多い。
だが、企業は創薬に及び腰だ。それぞれがまれな変異のため、臨床試験の参加者が1人しか見つからない事態も見込まれ、安全性の確認が難しい。採算性が低いという事情もある。
今回のプロジェクトは、同大を中心としたチームと、名古屋大のチームが進める。AMEDの研究事業などで診断がついた患者か
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