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新型出生前 検査疾患拡大 ルール案了承…臨床研究前 学会チェック
投稿日 2024年2月22日 05:00:00 (医療総合)妊婦の血液から胎児の病気を調べる「新型出生前検査」について、こども家庭庁の専門委員会は21日、現在の3種類の病気以外に対象を拡大して臨床研究を実施する際のルール案を、おおむね了承した。研究開始前に、日本産科婦人科学会(日産婦)など3学会が内容をチェックする仕組みが盛り込まれた。ルールは上部の専門家部会で承認された後、運用される見通し。
新型出生前検査は現在、日本医学会の運営委員会の指針に基づいて認証された施設で、ダウン症などの3種類の染色体の病気に限って行われている。胎児の病気がわかった際に人工妊娠中絶を選ぶ妊婦は多く、倫理的な課題が指摘されている。検査精度などが十分に確立されていない他の疾患に対象を広げるには、臨床研究を行い、検査の妥当性を評価する必要がある。
認証外の施設では、3種類以外の病気まで検査し、説明が不十分でトラブルになったケースもある。ルール案では、臨床研究は、胎児の病気を早期に発見し、早期治療につなげることを念頭に、認証施設だけで実施する。対象は、超音波検査などで胎児に病気がある確率が高いとされた人に限る。
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