中外製薬、アレセンサの効能・効果追加の承認申請実施

投稿日 2019年6月4日 07:42:36 （医療総合）

中外製薬株式会社が、ALK阻害剤「アレセンサ®カプセル150 mg」（一般名：アレクチニブ）（以下、アレセンサ）の再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALK陽性ALCL）に対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行ったことを発表しました。

NEWS中外製薬株式会社が、ALK阻害剤「アレセンサ®カプセル150 mg」（一般名：アレクチニブ）（以下、アレセンサ）の再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALK陽性ALCL）に対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行ったことを発表しました。
アレセンサは厚生労働省より5月30日に、希少疾病用医薬品の指定を受けています。

　上席執行役員プロジェクト・ライフサイクルマネジメント共同ユニット長の伊東 康は、「ALCLは化学療法が有効とされていますが、再発した場合は予後不良となるケースが多く、新たな治療選択肢の開発が強く望まれています」と述べるとともに、「ALK陽性ALCLに対して有望な分子標的薬となりうるアレセンサを通じて、患者さんの予後改善に貢献できることを期待しています」と語っています。

　今回の承認申請は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の「革新的がん医療実用化研究事業」として2015年5月から実施された医師主導治験（ALC-ALCL試

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