コロナ飲み薬　結論見送り…厚労省部会　塩野義製　緊急承認で

投稿日 2022年6月23日 05:00:00 （医療総合）

　塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門家部会は２２日、緊急承認制度を初適用するかどうかを審議した。「症状の改善効果が明確ではない」との意見もあり、慎重に議論を重ねる必要があるとして、結論を見送った。来月にも、上位組織である薬事分科会と合同で審議を行い、結論を出す方針だ。

　緊急承認制度は、新型コロナのワクチンや薬の実用化が欧米に遅れた反省を踏まえ、５月に新設された。中間段階の臨床試験結果でも、安全性が確認され、有効性が「推定」できれば、暫定的に承認する。今回の部会と、分科会の２段階の審議が必要になる。

　ゾコーバは、重症化リスクに関係なく軽症から使える国産初のコロナ治療薬になる可能性があるとして注目されている。

　この日は、塩野義が公表している中間段階の試験データを基に議論した。「次の感染拡大に備え、治療の選択肢を持つことは重要だ」「ウイルス量を減少させる効果に期待できる」と、社会的な意義を評価する意見が出た。一方で、「症状の改善効果が明確に示されていない曖昧な状況で、国民

続きを読む