アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」をＥＵ評価委が販売承認勧告…７月の否定的見解から一転

投稿日 2024年11月16日 10:58:00 （医療総合）

　欧州連合（ＥＵ）の薬事当局「欧州医薬品庁（ＥＭＡ）」の加盟国代表らによる評価委員会は１４日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、条件付きで販売承認を勧告した。７月には否定的な見解を出したが、再審議の結果、副作用が出やすい遺伝子タイプの人を除くと、「病気の進行を遅らせるメリットが、リスクよりも大きい」と結論づけた。

アルツハイマー病治療薬レカネマブ「レケンビ（商品名）」

　レカネマブは、日本の製薬大手エーザイが米製薬会社バイオジェンと共同開発した。脳内の異常なたんぱく質「アミロイドβ（ベータ）」を取り除き、アルツハイマー病の進行を抑える。

　同委員会はエーザイの請求に応じて再審議し、副作用のリスクが高い遺伝子タイプの人以外を対象とし、承認勧告した。英国でも同様の条件で８月に承認されている。ＥＵの執行機関・欧州委員会は、６７日以内に販売承認の可否を決定する。

Source: yomiドクター

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