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「日本の再生医療に暗雲」と世界に告発 川口浩氏「Natureの警告が的中」
投稿日 2025年4月5日 05:00:00 (医療総合)患者は8年以上も効果のない治療を受けさせられ、国民は無駄な社会保険料を払わされ続けてきた―。昨年(2024年)、再生医療早期承認制度によって「仮承認」を受けていた2つの再生医療等製品の「正式承認」が否決されたことを受け、名戸ヶ谷病院(千葉県)整形外科顧問の川口浩氏が日本の再生医療の実態を「暗雲が立ち込めてきた」と形容し、世界に告発した( Stem Cells Dev 2025年3月6日オンライン版 )。日本の再生医療の在り方をめぐっては、Nature誌が「このままでは効果のない製品が日本国内に溢れる」と警告してきたが、同氏はそれが的中したことになると主張している(関連記事「 化けの皮が剝がれた日本の再生医療 」)。
4製品が仮承認により臨床の場に登場※画像はイメージです
日本の再生医療は、第二次安倍晋三政権が看板としたアベノミクスの経済成長戦略の1つに位置付けられ、国を挙げて推進することになった。その中核となる政策が再生医療早期承認制度(再生医療等製品の条件及び期限付き承認制度)である。この制度では、臨床試験で有効性が推定された再生医療等製品に対し、条件と期限を設けた
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